仅仅去年一年内，海南就查处了5个黑义齿(假牙)加工点。
这一数据背后折射出来的现实是：目前海南省本地的正规义齿生产企业不多，产量有限导致供不应求；一些小诊所或是无证诊所为降低成本，获得暴利，从黑生产点进购义齿。
在海口市云龙镇的一个黑义齿加工点，一颗假牙最便宜的仅6元，流向定安有证或无证的私人诊所；在海口府城的另一个黑义齿加工点，生产者一个人全包了上瓷、烤瓷、抛光等十多道生产工序。原本应精密生产、严格消毒的义齿，在脏乱的环境里面被生产出来。
顺着线索，南国都市报记者调查发现，上游质量无保证的黑义齿流入小诊所之后，身价翻五至十倍后被换进了患者的嘴里，6元的义齿“翻了个身”，就变成50元。
黑义齿腐蚀市场，受害的是缺乏辨别能力的消费者。
上游黑工厂
生产环境脏乱
用剩余原料加工假牙
假牙的学名叫义齿，意思就是指为人类尽“义务”的牙齿。据权威数据，我国55岁以上人群中，26%为活动义齿佩戴者。但是，并非所有义齿都能很好地尽“义务”。
海口琼山区咏春花园的一处约70平方米的房间内。在一个小卧室里面，摆放着三张小桌子，其中两张桌面上摆放着未完成的半成品义齿，门对面的小桌子放着一台喷砂机，门后面放有一台空气压缩机。该房屋内还有牙模等相关物品。台灯上、墙壁上，随处可见污渍，一些生满了锈迹的铁器随意陈列。
一瓶除锈灵也摆在桌上，此外桌子上还有一些生锈的铁钳，一个牙刷。很难想象，就在这样脏乱的环境里，温强(化名)为海口的几家牙科诊所生产假牙。
温强没有能提供任何证照，他说，自己一个人在这里生产义齿。
“一个人完成所有工序？”海南省口腔医学会理事黄春鹏听后颇为震惊，“义齿是精密的医疗器械，工序很多，每一个工序都有很高要求，除非他是天才。”
温强表示，他于去年3月份开始，租了一间房从事义齿生产加工销售，生产义齿的原料是从海口市一家义齿制作公司进购的剩余原料。上瓷、烤瓷、抛光、打磨这些工序都是他一个完成。所生产的义齿主要是销售到牙科诊所，价格为35元/颗。
省食品药品稽查局医疗器械稽查科相关负责人介绍，作为入口腔的医疗器械，义齿出货时须经严格消毒。出货前还要经过酒精超声波振荡、紫外线消毒和臭氧消毒三道工序。
对于黑作坊来说，购进原料是否合格不得而知，消毒与否也不得而知。
厕所厨房堆满原料
仅去年查处5个黑窝点
在查处温强的黑加工点前，执法部门查处了另一个位于云龙镇的加工点。
2015年1月初，海口市云龙镇云美路的一处楼房内，海口市食品药品稽查大队执法人员赶到时，罗池(化名)正在加工义齿。一楼大厅及大厅后面的东南角及西北角的“齿科设备厂烤瓷炉”正在运行。罗池正在加工4颗假牙，正准备进入烤瓷工序。罗池说，这4颗假牙是给定安的一家有证的牙科门诊生产烤瓷假牙，每颗价格35元。
义齿属于二类医疗器械，应取得证件后方可生产。然而，罗池拿不出《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》，甚至连《工商营业执照》也拿不出来。
根据在生产点获取的单据，从去年5月1日开始，罗池无证生产未经注册的义齿，共生产义齿的货值为7800元。罗池生产的烤瓷牙卖35元或40元一颗(该价格和温强加工点的价格接近)，一种名为VP齿的价格为10元，最便宜的钢牙则价格低至6元一颗。
5月18日，省食品药品稽查局医疗器械稽查科相关负责人介绍，生产义齿的企业要有《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》证照，去年食药监局在全省范围开展医疗器械“五整治”专项行动，义齿是重点整治的对象之一。去年一年内，省食品药品稽查局共查处了五个无证义齿加工点，其中两起涉案金额分别达10多万元以及20多万，已移送公安机关。
2014年8月19日，在海口和平南路和平城市广场端掉一规模较大的黑义齿加工点，现场共缴获牙模154个，烤瓷粉261瓶，以及各种制假原料和全套加工设备。该窝点每天生产数十至数百颗假牙，生产条件也十分简陋，厨房和厕所里也堆满了制作义齿的各种原材料。
在该加工点，生产“精密医疗器械”义齿的员工，是非专业人员。经查，该加工点产品销往全省7个市县80多家牙科诊所，涉案金额达20多万。
下游诊所
便宜假牙没有质保卡
拍拍胸脯说“保质十年”
罗池说，他的客户以定安的牙科门诊为主，其中，定安县城一家，定安翰林、定安岭口、定安雷鸣、海口长昌各一家，其中有两家是有证的诊所，其余均是无证诊所。
5月11日，南国都市报记者前往定安，暗访了罗池供货的几家小诊所。
记者来到定安县城人民南路的“张XX牙科诊所”。诊所广告牌上的电话，与记者事先拨打的罗池提供的联系电话相同。诊所面积约有50平方米左右，墙壁上挂有相关证照，一名医生正在给顾客补牙。
记者以帮家属咨询为由向诊所一工作人员咨询。“做牙要看患者适合做哪一种，是做固定的呢还是活动的？”该工作人员称，目前是烤瓷牙好一些，质量也有低和高，便宜的价格150元/颗，好一些的250元/颗，更贵的1000多元/颗的也有。
“镶好的义齿有没有什么保证呢？”记者表示有些担忧。该工作人员让记者大可放心，每颗义齿无论是便宜与贵的，都可保证10年，通常不会出现“蹦边”的情况，有什么问题可直接到诊所内。但是，一些正规厂家生产的义齿会有相应的编号与质保卡，但便宜的没有。
该工作人员称，“有证书”的义齿都是价格较高的，至少600元以上，但像150元、250元的就没有。“我们诊所的义齿都是正规厂家出厂，但质量保证上好些的就是贵的牙，但做便宜的义齿，我们也能给你保证。”该工作人员强调。
该工作人员称，诊所无法自行生产义齿，150元～250元/颗的义齿是从加工厂进购的，需要事先订做，需要等近一周时间，成品都是经过检测合格的。
6元钢牙在这里卖50元
没挂牌照称“在年审”
当天中午，记者前往了定安县雷鸣镇，寻找向罗池进购义齿的诊所——雷鸣××牙科诊所。记者首先拨打了该诊所张医生的电话。电话中，一名自称“张医生”的男子说，诊所的位置距离该镇供电所不远，可记者多番寻找，都没有找到诊所。
据罗池供述，2014年5月至11月，他的加工点销往雷鸣的牙科诊所的数量为烤瓷牙124颗，每颗35元；钢牙198颗，每颗6元；VP齿6颗，每颗10元，小计5588元。
在供电所等候五分钟后，一名骑着电动车的女子找到了记者，“你们是来做牙的吧？”该女子询问后带着记者前往约50米之外的诊所。记者称“亲戚介绍这里做牙做得不错，所以就特意来这”。该名女子很是警惕，反复询问是哪一位亲戚介绍来的。
诊所的玻璃门上贴有“牙科”二字，门前没有广告牌。诊所分前屋与后屋，均放有补牙设备。墙壁上还挂有牙齿科普知识材料，但记者留意，墙壁上没有悬挂任何证照。
张某称，他们一家来自广东茂名，到海南开诊所也近30年了，其女儿从医学院校毕业后，也在诊所里帮忙。由于价格便宜，平时有不少回头客。她表示，诊所有证，因正在进行年审，新证照还没发下来。“义齿有好几种，最便宜的也有几十块钱的。”张某称，她诊所里最便宜的是钢牙，50元/颗，一般都不用保修，而烤瓷牙的价格为100～200多元。
这50元/颗的钢牙，在罗池的销售票据中，价格为6元。张某称，各种义齿分高档与低档，保修期限都不同，要看厂家是哪里的，而好一些的义齿都是省外大厂家制作，像诊所内多是海南省厂家制作的，“像便宜材料的义齿就不会有保修卡，再说牙齿没有做好要个证书有什么用？做生意都是讲信用的。”
消费者受害
装黑假牙等于装了“隐患”
黑义齿腐蚀义齿市场，最直接的受害对象便是消费者。
海口龙华区，39岁的林女士又一次走进了医院。林女士家庭条件一般，但和很多女士一样有一颗爱美的心。两三年前，看着满口的坏牙，她头疼不已。家境一般的她最终在一家私人诊所，给所有的牙齿做了烤瓷牙套。但两三年后，烤瓷牙就开始松动出血。
林女士这次选了间正规的口腔医院。医生拆下她的假牙，现出了红肿的牙龈，烂掉的牙根。她这才意识到，此前在小诊所换的一口来源不明的牙齿，给自己带来了麻烦。
医生说，林女士的牙齿、牙根严重受损，要再修复需要支付一笔更大的费用。
另一位患者屈女士的假牙是2012年初换的。那段时间，她忙着去相亲却因“龅牙”被嫌弃，便选了海口大园路的一家牙科诊所换牙齿。然而两年后，屈女士更换的两颗假牙开始出现松动的迹象，假牙与相邻牙齿间的缝隙明显变大，假牙根部开始流血，牙龈也肿了。
医院的诊断结果让屈女士愤怒不已。医生解释说，一是这两颗假牙的制模有偏差，与相邻牙齿的间隙过大；二是假牙使用的材质不合格，引发口腔内的黏膜组织病变感染。
“像林女士这样的病人几乎每天都有。”海南省口腔医学会理事、海南口腔医院修复科主任黄春鹏说，假牙是精密的医疗产品，如果设计不规范，或者生产环节有问题，时间一长，使用者易出现牙龈炎、继发龋齿、牙齿松动等很多口腔病……还可能导致患者感染其它病菌。另外，如果发现假牙有问题再次治疗，耽搁了治疗，基础条件就比之前差了，费用也比较高。
省食品药品稽查局医疗器械稽查科相关负责人也说，一旦患者使用没有质量保证的义齿，还不会立即出现不适的问题，但时间久了，会导致牙龈红肿发炎等情况。
“使用不合格的义齿，其实就等于在口腔内安装了一个‘隐患’。”该负责人说。
分析
小诊所超低价假牙专供低消费群体
消费者为何会选择没有保证的假牙？价格，是其中一个诱因。
南国都市报记者调查市场价格发现，大医院的义齿价格往往相差不远。在海口的一家口腔医院，镍铬烤瓷牙的价格为480元，钴铬烤瓷牙的价格为880元，纯钛烤瓷牙的价格为1380元，全瓷牙的价格则在两千元以上。这一价格，和其他一些大医院价格相近。
与大医院不同的是，小诊所往往能提供一些一两百元甚至几十元的低价假牙给消费者，这些低价假牙中，就有部分是来源不明的。前面提到的6元/颗出厂价的钢牙，由于对其它牙齿磨损大且盈利小，一些医院已不再提供，多为小诊所在为一些老年人提供。
另外，正规厂家的“有证”假牙，诊所的价格往往稍低于医院，但差不了太多。在海口高登街一家诊所，镍铬烤瓷牙400元/颗，钴铬烤瓷假牙1200元/颗，全瓷假牙为2500元/颗。这样的价格，有的比大医院便宜点，有的则反而要贵一些。
海南口腔医院修复科主任黄春鹏说，在选择义齿材质之前，医生要为患者备牙和取模。“专业的备牙就要两个小时。”黄春鹏说，经过仔细地备牙和取模后，医生会将模型和写有设计材质、标准和设计图的设计单交给厂商生产假牙。而经过十多道工序，每道工序都要有质检，经过多重消毒，一颗假牙才会被送到医院。技术的差异，成了导致大医院和小诊所的假牙价格有差异的原因之一。
消费者维权意识低雾里看花难选择
记者在部分牙医诊所、医院口腔科和民营齿科医院采访发现，对于口中的“假牙”来自何方，绝大多数患者不会主动询问，也少有医疗机构主动提供。这反映出患者维权意识的欠缺。
业内人士表示，只要是有正规资质的加工中心，伴随着每颗假牙的诞生都有一张相应的保证卡，上面附有患者名字、牙位和材质等信息。加工中心会连同每颗假牙一起，把这张卡交给医院、诊所或医生本人。有了这张卡，假牙在一定期限内出现问题，患者可以凭此维权。
但很多患者表示对此不清楚，也没有对这些问题加以关注。
家住海口的李先生年过六旬，牙齿一直不太好。前年6月，他在白龙南路的一家社区卫生服务站花3000元安装了4颗假牙，但效果一直不太好，偶尔还有疼痛感。“我问过很多牙科诊所，价格都不便宜，有的要三四千，有的甚至要五六千。”李先生说，但这些诊所并没有公示价目表，他还是问过医生才知道，自己装的假牙总共2400元，其他诊疗费是600多元。李先生说，装好假牙后，医生并没有给他病历本或费用清单等票据。价格不够透明，导致很多消费者雾里看花，不知道如何选择。
疑问
为什么这些黑作坊不办证？
黑加工点对义齿市场造成腐蚀，影响到了正规工厂的生意。
一家正规义齿生产厂厂商梁先生表示，黑作坊的存在对正规厂商造成了影响。其中主要原因是，黑作坊生产出来的产品，因原料和生产成本较低，价格要远远低于正规厂商。梁先生打了个比喻，“你说，地沟油的出现会对正常的食用油没影响吗？”
“黑生产点不但对患者不负责任，对整个行业的健康发展也有很大的影响，不利于正规生产企业的生存。”省食品药品稽查局医疗器械监管处有关负责人介绍，目前海南省本地的正规义齿生产企业不多，产量有限从而导致供不应求。“一个火柴盒容积的瓷粉就能做出好几颗义齿。”
那么，为什么商机这么大，黑作坊不办证生产呢？原因是他们办不了。《海南省定制义齿生产企业现场检查标准(试行)》规定，海南省医疗器械生产企业在申报时，必须具备五个硬性要求：人员资质、场地及设备、法规及质量管理、检验能力以及生产能力。
“黑生产点不具备以上的条件和要求。”上述有关负责人说。
建议
改变思路从下游查窝点联合其它部门执法
据悉，按照今年国家总局工作安排，省食药监局部署在全省范围开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”，通过“回头看”，查找专项行动中存在的问题。
在查处过程中，查处不难，找窝点却让执法人员头疼。“黑生产点生产的场地不大，成本也不高，多在人口密集的地方，但又较为隐蔽。”省食品药品稽查局医疗器械稽查科相关负责人告诉记者，去年在查处义齿黑生产点时，光寻找就耗了大半年的时间。
该负责人认为，群众举报对于查找黑生产点尤为重要。
省食品药品稽查局医疗器械监管处处长林一叶介绍，后期将重点对加强对牙科诊所的义齿产品进行检查，加大对使用终端的监管。“只要将使用终端监管好了，就可以让黑生产点无法生存。”林一叶表示，黑生产点生产的义齿多流向黑诊所，对于黑诊所，则涉及工商、卫生等部门，这其中则需要综合执法。
让价格更透明一些
让选择更简单一些
消费者希望政府部门在监管好义齿来源的同时，价格能更透明一些。
省物价局价格处工作人员接受采访时曾表示，依照《海南省医疗服务价格》等相关法律法规，假牙属于市场定价范围，拔牙、洗牙、假牙安装等医疗服务项目执行政府指导价，其中安装费指导价为80元，可上浮10%。各类规格假牙价格及安装费用，原则上都应该公示。
但现实中，如果严格执行这样的规定，医生往往觉得自己的劳动没有得到充分认可。由于每颗假牙都要定做、不能批量生产；一颗假牙要经过很多人的手才能成为患者口中一颗牙。“医生的劳动也应该得到尊重。”一位牙医说。
但可以预知的是，价格透明是减少市场乱象的一剂良药。“牙齿多少钱，加工费多少钱，厂家是哪里的，不同厂家的价格对比。这些如果能告诉消费者，消费者就不会那么迷糊了。”患者屈女士说。
另外，食药监部门提醒，正规厂家出厂的义齿都有一个唯一的“身份证号”，通过网上可以查询到相关的生产注册信息。“患者到诊所安装义齿时，要确定诊所的医生是否有医师执业资格，诊所是否取得《医疗机构执业许可证》，还要查看产品是否有相关证明。”(记者 杨金运 蒙健)
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